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处方分析支持组长
工作地点:无锡 所属类型:GCS-Formulation 发布时间:2023-11-29
岗位描述:
1. 配合制剂项目立项及各阶段质量研究方面的技术评估;
2. 负责制剂分析的整体工作管理,建立流畅的工作和管理制度,确保分析工作高效准确,规范可控,负责本部门规章制度的完善;
3. 根据产品开发项目需要,完成中小试样品的检测,解决分析相关疑难问题,并进行技术指导、技术培训和技术交流等;
4. 负责部门仪器的使用与维护;
5. 指导项目实验报告撰写、审核、完善,负责项目相关文件资料的审阅以及核查所需的各项工作。
任职资格:
1. 本科或硕士学历,药物分析,药物化学相关专业, 10年以上研发/技术管理工作经验;
2. 熟悉各种制剂产品分析&质量控制要求,有丰富的工作经验、扎实的理论基础;熟悉CFDA、FDA、EDQM的申报要求和ICH准则等相关法规;
3. 具有良好的解决问题的能力,思维开阔;
4. 具有出色的交流沟通能力,高度的责任感,团队合作精神及团队领导能力